YAVEON ProBatch til Pharma/Medico
Få en skræddersyet løsning, der håndterer forretnings- og logistikprocesserne hos pharma- og medicovirksomheder.
Få hånd om de mange krav
Validering
YAVEON ProBatch opfylder kravene til systemvalidering. Inkluderet: brugsklare valideringsdokumenter.
GMP compliant
ProBatch-brancheløsningen opfylder de vigtigste GMP-krav (Good Manufacturing Practice) .
Batch-sporing
Med batchsporing kan I se præcis, hvor forbrugte varer kom fra, hvordan og hvor de blev behandlet, og hvorfra de blev afsendt.
Opskrifter
Brug receptudvikling og frigivelse til produktion direkte i Business Central. I kan også administrere aktive ingredienser og materialer og definere specifikationer for fremstilling.
Digital signering
ProBatch-brancheløsningen har indbygget faciliteter til digital underskrift alle steder, hvor dette er krav for at opnå de forskellige godkendelser og certificeringer.
Klar til GAMP 5 med valideret ERP-system
For at imødekomme kravene til validering af computersystemer, skal GAMP 5-kravene være opfyldt. NORRIQs løsning med YAVEON til pharma/medico er udviklet efter disse krav. Og hvad med specifikationerne for kritiske GxP-processer? Det er også klaret.
- Produktdokumentation og skabeloner til valideringsprocesser
- Støtte til ændrings- og opdateringsscenarier
- Tilpasning af vores system til dine valideringsspecifikationer
- Overholdelse af GMP-krav med relevante GMP-dokumenter
- Udviklet efter GAMP 5; Opfylder specifikationerne til introduktion af et valideret ERP-system
GMP Part 4 Annex 11, FDA 21 CFR 11, 21 CFR 210/211?
Compliance kræver meget af jeres tid. NORRIQs løsning med YAVEON letter arbejdet med disse processer. Og I vil kunne imødekomme kravene fra MDR og FDA.
YAVEON understøtter også validering af Cloud-løsning. Certificerede Pharma/Medico-virksomheder, der anvender Business Central med ProBatch i cloud-udgaven, opnår en valideret løsning med månedlige opgraderinger – med en beskeden indsats, fordi YAVEON har forberedt og klargjort denne proces til mindste detalje.
Demovideoer om YAVEON ProBatch til Pharma & Medico
Vil I høre mere?
Book en uforpligtende snak med en IT-forretningskonsulent
