YAVEON ProBatch voor pharma & medische hulpmiddelen

Krijg een oplossing op maat voor de bedrijfs- en logistieke processen van pharma- en medische hulpmiddelenbedrijven

Krijg grip op de vele vereisten

Validatie

YAVEON ProBatch voldoet aan de vereisten voor systeemvalidatie. Inbegrepen: gebruiksklare validatiedocumenten.

GMP-compliant

De ProBatch-sectoroplossing voldoet aan de belangrijkste GMP-vereisten: Good Manufacturing Practice.

Batch tracering

Met batchtracering zien jullie exact waar gebruikte goederen vandaan kwamen, hoe en waar ze werden verwerkt, en vanwaar ze werden verzonden.

Recepten

Gebruik receptontwikkeling en vrijgave voor productie rechtstreeks in Business Central. Jullie kunnen ook actieve ingrediënten en materialen beheren en specificaties voor productie definiëren.

Digitale ondertekening

De ProBatch-sectoroplossing heeft ingebouwde mogelijkheden voor digitale ondertekening op alle plaatsen waar dit vereist is om de verschillende goedkeuringen en certificeringen te behalen.

Klaar voor GAMP 5 met een gevalideerd ERP-systeem

Om te voldoen aan de vereisten voor validatie van computersystemen, moeten de GAMP 5-vereisten worden nageleefd. De oplossing van NORRIQ met YAVEON voor pharma & medische hulpmiddelen is ontwikkeld volgens deze vereisten. En hoe zit het met de specificaties voor kritische GxP-processen? Ook dat is voorzien.

Productdocumentatie en templates voor validatieprocessen
Ondersteuning voor wijzigings- en updatescenario’s
Afstemming van ons systeem op jullie validatiespecificaties
Naleving van GMP-vereisten met relevante GMP-documenten
Ontwikkeld volgens GAMP 5; voldoet aan de specificaties voor de introductie van een gevalideerd ERP-systeem

GMP Part 4 Annex 11, FDA 21 CFR 11, 21 CFR 210/211?

Compliance vraagt veel van jullie tijd. De oplossing van NORRIQ met YAVEON verlicht het werk rond deze processen. Jullie kunnen bovendien voldoen aan de vereisten van MDR en FDA.

YAVEON ondersteunt ook de validatie van een cloudoplossing. Gecertificeerde pharma- en medische hulpmiddelenbedrijven die Business Central met ProBatch in de cloudversie gebruiken, krijgen een gevalideerde oplossing met maandelijkse upgrades, met een beperkte inspanning, omdat YAVEON dit proces tot in de kleinste details heeft voorbereid en klaargezet.