Digitale oplossingen voor pharma & medische hulpmiddelen
Maak het beheer van marge, planning en productie eenvoudiger met bijvoorbeeld ERP, PIM en digitale magazijnsturing. Optimaliseer tegelijk de processen rond traceerbaarheid en kwaliteitsbeheer.
We kennen de uitdagingen binnen pharma en medische hulpmiddelen
Constante innovatie
In een globale economie, waar nieuwe spelers de markt blijven betreden, staan bedrijven onder toenemende druk om baanbrekende producten te lanceren.
Maak meer tijd vrij voor onderzoek en ontwikkeling met geautomatiseerde processen die je werk eenvoudiger maken.
Kostendruk
De vraag naar geneesmiddelen stijgt wereldwijd, terwijl budgetten onder druk staan. Daarnaast investeert de farmaceutische industrie aanzienlijke bedragen in onderzoek.
Onze ERP-oplossing helpt je om doortastend en strategisch te handelen, zodat je ook in de toekomst kostenefficiënt blijft.
Wet- en regelgeving
Wet- en regelgeving wordt steeds complexer. GxP- en FDA-vereisten domineren de dagelijkse werking. Dat geldt ook voor MDR en UDI.
Onze ERP-oplossing ondersteunt jullie in het naleven van deze standaarden.
Validatie
NORRIQ heeft ERP-projecten opgeleverd waarbij we samen met de klant logistieke en financiële processen hebben gescheiden van de validatieverplichting.
In die gevallen zorgen we ervoor dat de oplossing de business helpt en ondersteunt, zonder dat ze gevalideerd moet worden. We bieden ook een oplossing waarbij het ERP-systeem wel gevalideerd moet worden.
Kwaliteitsstandaarden
Terwijl kwaliteitsvereisten, controles en veiligheidsmaatregelen toenemen, worden bedrijven ook geconfronteerd met uitdagingen rond leveranciersbeoordelingen en regelgeving.
Onze ERP-oplossing voor pharmabedrijven maakt betrouwbare en continue kwaliteitsinspectie mogelijk.
Schaarste aan middelen
De toegang tot grondstoffen is beperkt en de beschikbaarheid is soms ernstig onder druk. Een vlotte productieplanning is nodig om ononderbroken productie te garanderen.
Onze ERP-oplossing voor pharmaprocesproductie ondersteunt die planning.
Optimaliseer de waardeketen met NORRIQ
Geselecteerde functionaliteiten in NORRIQ’s oplossing voor pharma & medische hulpmiddelen
GAMP 5-compliance
Traceerbaarheid
Lot/batch
Quality assurance
Shopfloor
Logistiek
Capaciteitsbeheer
Tank-/silobeheer
Voor- en nacalculatie
Receptbeheer
Webservice/integratie/API
PIM-productdatabeheer
B2B-webshop
BI-overzicht en rapportering
Documentatie en validatie
Product lifecycle
Certificeringen
Vervaldatum
Labelbeheer
Warehouse Management
Maak kennis met onze tevreden klanten binnen pharma & medische hulpmiddelen
We gebruiken YAVEON ProBatch voor Business Central
Van kwaliteitscontrole tot R&D en voorraadbeheer, tot en met geoptimaliseerde, scannerondersteunde logistieke processen.
Met YAVEON ProBatch kunnen jullie de mogelijkheden van Business Central uitbreiden, zodat de dagelijkse werking binnen pharma en medische hulpmiddelen eenvoudiger, efficiënter, veiliger en uiteraard gevalideerd wordt.
Optimaliseer de processen in jullie organisatie
Kwaliteit en traceerbaarheid
Beheer vervaldata, traceer goederen en voorspel productiebehoeften met forecasts.
Er worden steeds hogere eisen gesteld aan traceerbaarheid en kwaliteit, onder meer door het risico op terugroepacties. Met NORRIQ’s oplossing voldoen jullie aan de specificaties van GAMP 5 en aan de vereisten voor de implementatie van een gevalideerd ERP-systeem.
De traceerbaarheid moet volledig zijn: alle onderdelen van de supply chain moeten gedekt zijn. Transparantie is daarbij het sleutelwoord. Die ontstaat door registraties van bijvoorbeeld kwaliteitsmetingen, houdbaarheid, opslag en transport.
Met NORRIQ’s oplossing creëren jullie samenhang tussen:
planning
kwaliteitsborging
productie en documentatie
Met de oplossing kunnen jullie onder meer automatiseren:
registratie van laboratoriumkwaliteitsmetingen
traceerbaarheid
houdbaarheidsbeheer
shopfloor control, geïntegreerd met loon
Planning en productie
NORRIQ’s oplossing stroomlijnt en automatiseert aankoop en logistiek bij pharmaproducenten, zodat jullie altijd de juiste hoeveelheden grondstoffen op voorraad hebben en overzicht en controle houden over houdbaarheid en lot/batch.
Voorspelbaarheid en voorcalculaties zijn belangrijke parameters om een efficiënte en nauwkeurige productieplanning te garanderen.
Met een efficiënt systeem voor demand forecasting kunnen de juiste beslissingen genomen worden rond:
aankoop
planning
productie
distributie
Met een BI-oplossing van NORRIQ, die de juiste KPI’s meet en nauwkeurige analyses biedt voor nacalculatie, ontstaat er grote transparantie in planning en productieprocessen.
Sales en marketing
Creëer duurzame klantrelaties. Sluit deals. Laat de business groeien.
Als jullie werken met groothandel, kan de oplossing geïntegreerd worden met een PIM-systeem, magazijnbeheermodule en webshop, zodat de volledige waardeketen vlot loopt met zo weinig mogelijk manuele workflows.
Met NORRIQ’s oplossing is het eenvoudig om:
sales- en marketingprocessen te optimaliseren
commissie te beheren
EDI-orders via jullie website te ontvangen
de oplossing te integreren en te gebruiken met jullie e-commerceplatform
De oplossing kan ook klantrelaties ondersteunen met:
een sterke B2B-webshop of verkopersportaal
Administratie
Stuur marge per product. Voldoe aan EDI-vereisten van klanten. Analyseer waar waarde wordt gecreëerd en versterk het besluitvormingsproces.
Met NORRIQ’s oplossing kunnen jullie:
budgetteren en forecasts ontwerpen
contracten voor klant- en leveranciersafspraken verzamelen en beheren
voldoen aan de vele vereisten binnen GMP/MDR, bijvoorbeeld rond FDA
De oplossing kan geïntegreerd worden met Business Intelligence, waardoor jullie in staat zijn om:
data uit veel bronnen te analyseren
leveranciersprestaties te bekijken
optimalisatiepotentieel in jullie eigen processen en winstgevendheid te zien
PIM en magazijnbeheer
Samen met een PIM-oplossing, Product Information Management, worden processen ondersteund rond het beheer van productinformatie, van productie en aankoop tot verkoop en marketing op het web.
Die ondersteuning geldt ook voor informatiebeheer van en naar dataleveranciers, tussen productie- en verkoopunits, en naar eigen e-commerceoplossingen en die van klanten. Ook het beheer van assortimenten en voorcalculaties kan door een PIM-oplossing worden ondersteund.
Samen met een magazijnbeheeroplossing worden processen ondersteund met moderne scantechnologie voor goederenontvangst, opslag, picking voor productie en optimalisatie van de verzendlogistiek.
Tegelijk wordt het volledige proces rond batch/lot, houdbaarheid en kwaliteit ondersteund.
Optimaliseer voorraadwaarde en magazijnprocessen met tools voor:
labelbeheer
traceerbaarheid
barcodes
goederenontvangst
pick & pack
Sterke apps voor pharma & medische hulpmiddelen
FAQ over ERP in Life Sciences
1. Hoe kies je het juiste ERP-systeem voor de life sciences-sector, pharma & medische hulpmiddelen?
Wanneer je een ERP-systeem kiest voor de life sciences-sector, moet je ervoor zorgen dat het compliance met de regulatorische vereisten van de sector ondersteunt, zoals GMP en ISO 13485. Het is ook belangrijk om een systeem te kiezen dat gevalideerd kan worden en geïntegreerd kan worden met bestaande processen om kwaliteit en traceerbaarheid in de productie te garanderen.
2. Hoe ondersteunen ERP-systemen gereguleerde sectoren zoals pharma en medische hulpmiddelen?
ERP-systemen voor gereguleerde sectoren helpen bedrijven om te voldoen aan vereisten van autoriteiten zoals FDA en EU. Dit omvat functies voor documentbeheer, batch tracking en validatie van processen volgens 21 CFR Part 11. Het systeem moet ook flexibel genoeg zijn om wijzigingen in regelgeving op te vangen en continue compliance te garanderen.
3. Waarom is ERP voor GMP-compliance belangrijk voor farmaceutische productie?
GMP zorgt ervoor dat producten worden geproduceerd en gecontroleerd volgens kwaliteitsstandaarden. Een GMP-compatibel ERP-systeem automatiseert en documenteert productieprocessen, zodat het makkelijker wordt om kwaliteitsvereisten na te leven, fouten te verminderen en traceerbaarheid te behouden. Dit is cruciaal om patiëntveiligheid te garanderen en regulatorische vereisten na te leven.